İçeriğe geç

Ankara, TR · Germantown, MD, US — İlaç · Medikal · Kozmetik · Gıda Takviyesi

5 hizmet

Güvenlilik & toksikolojik değerlendirme

Toksikolojik değerlendirme, maruziyet limitleri ve ürün güvenliliği, safsızlıkların toksikolojik değerlendirilmesi

Güvenlilik dosyaları bilimsel derinlik alt yapısı ile hazırlanır. Değerlendirmeler ve raporlama Avrupa ve ABD Kayıtlı Toksikolog (ERT, ATS) tarafından, güncel FDA, EMA ve TİTCK kılavuzlarına dayanarak yapılır.

Bu hizmet için teklif isteİş Akışımız
Görsel · Güvenlilik & toksikoloji

5 hizmet

Raporların arkasındaki deneyimli isim

Raporlar Prof. Dr. Belma Koçer Gümüşel tarafından hazırlanır, onaylanır ve imzalanır — 2011’den beri Avrupa Kayıtlı Toksikolog ve 2024’ten bu yana Amerika Toksikolojik Bilimler Akademisi fellow’u (ATS), toksikoloji alanında 150+ bilimsel makale

  1. 02.1

    Güvenlilik değerlendirmesi & toksikoloji

    Mevcut bilimsel veriye dayalı, etkin maddeye özel toksikolojik değerlendirme ve raporlama, pazarlama sonrası güvenlilik çalışmaları dahil olmak üzere bütüncül olarak sunulur

  2. 02.2

    PDE / ADE / OEL raporları, Extractable / Leachable çalışmaları

    Temizlik validasyonu ve çapraz bulaş kontrolü için maruziyet limitleri; ERT, ATS imzalı, Türkçe ve İngilizce

  3. 02.3

    Safsızlık değerlendirmesi

    Nitrozamin safsızlıkları, genotoksik safsızlıklar dahil safsızlıkların (impürite) toksikolojik açıdan değerlendirilmesi ve raporlanması

  4. 02.4

    Güvenlik bilgi formu (GBF/SDS), Extractable / Leachable çalışmaları

    Mevzuata uygun güvenlik bilgi formlarının hazırlanması ve güncellenmesi

  5. 02.5

    Kozmetik ürün güvenlilik raporu (CPSR)

    Kozmetik Yönetmeliği kapsamında güvenlilik değerlendirmesi, ürün bilgi dosyası, kozmetovijilans ve Türkiye ve ABD’deki onay süreçleri

Etkin maddenizi bize gönderin sizin için kapsamı çıkaralım

Etkin madde listesi elinizdeyse portföy bazında hızlandırılmış seçenek sunabiliriz.

Bu hizmet için teklif isteBize yazın

Hizmetler